Vigtigste

Radiculitis

Instruktioner til brug af lægemidlet Amelotex til injektioner

Amelotex (ikke-navn meloxicam) hører til gruppen af ​​NSAID'er. Producent: CJSC PharmFirma Sotex, RF.

Den frigivne opløsning er en klar eller let opaliserende gul væske, en grønlig farvetone er mulig.

Opløsning til intramuskulær administration med en koncentration på 10 mg / ml. I 1 ampul (1,5 ml) som et aktivt stof meloxicam i en mængde på 15 mg er hjælpestoffer: meglumin, glycofurfural, glycerol, poloxamer, natriumchlorid, natriumhydroxidopløsning 1 M, vand til injektionsvæsker.

Farmakodynamisk har Amelotex af sin art antiinflammatoriske, antipyretiske og analgetiske virkninger..

Meloxicam tilhører oxicam-klassen; som er derivater af enolsyre.

I stand til selektivt at hæmme den enzymatiske aktivitet af cyclooxygenase-2. Det har en undertrykkende virkning på syntesen af ​​prostaglandiner i inflammationsområdet i større grad end i maveslimhinden eller nyrerne. Amelotex forårsager erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen sjældnere end andre lægemidler.

Farmakokinetisk binder til plasmaproteiner med 99%. Har evnen til at passere gennem histohematogene barrierer, kan også trænge ind i synovialvæsken, mens koncentrationen i den når 50% af den maksimale koncentration i plasma.

Lægemidlet udskilles både gennem tarmene og nyrerne, hovedsageligt i form af metabolitter. Mindre end 5% af den daglige dosis udskilles uændret gennem tarmene; i urinen er uændret kun indeholdt i spormængder.

Halveringstiden for Amelotex er 16-18 timer. Plasmaclearance er i gennemsnit 8 ml / min. Hos ældre patienter falder clearance af lægemidlet. Distributionsvolumenet er lavt, i gennemsnit 11 liter.

Tilstedeværelsen af ​​lever-, nyresvigt af moderat sværhedsgrad påvirker ikke signifikant farmakokinetikken for meloxicam.

Indikationer

Amelotex er beregnet til behandling af slidgigt, reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis).

Det kan bruges i tilfælde af inflammatoriske og degenerative sygdomme i leddene, som også ledsages af smerte.

Kontraindikationer

En kontraindikation er tilstedeværelsen af ​​overfølsomhed over for lægemidlet hos patienten. Amelotex anvendes ikke i perioden efter bypirkulation med koronararterie, med ukompenseret hjertesvigt, med en historie med bronkial obstruktion, rhinitis.

Kontraindiceret i komplet eller ufuldstændig kombination af bronchial astma, tilbagevendende polypose i næsen, paranasale bihuler og intolerance over for acetylsalicylsyre og andre NSAID'er (også i historien).

Amelotex anvendes ikke til erosive og ulcerative ændringer i mave-tarmslimhinden, aktiv gastrointestinal blødning, i tilfælde af eksisterende inflammatoriske tarmsygdomme (disse inkluderer især Crohns sygdom, colitis ulcerosa).

Kontraindiceret ved cerebrovaskulær blødning, anden blødning.

Meloxicam anvendes ikke i tilfælde af svær leversvigt eller aktiv leversygdom såvel som ved svær nyresvigt hos patienter, der ikke er i dialyse (med kreatininclearance mindre end 30 ml / min) med progressiv nyresygdom (også med bekræftet hyperkalæmi).

Lægemidlet er kontraindiceret under graviditet eller amning såvel som hos børn under 15 år..

For at reducere risikoen for uønskede virkninger anbefales det med forsigtighed at bruge den mindst mulige effektive dosis til det mindst mulige korte kursus for sådanne sygdomme som:

  • Iskæmisk hjertesygdom;
  • hjertefejl;
  • dyslipidæmi;
  • diabetes mellitus af begge typer;
  • cerebrovaskulære sygdomme;
  • perifer arteriel sygdom;
  • med data om udviklingen af ​​ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen i historien;
  • i nærvær af Helicobacter pylori-infektion
  • svære somatiske sygdomme;
  • kreatininclearance mindre end 60 ml / min
  • med aktiv rygning og i alderdommen
  • ved langvarig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler;
  • drikker alkohol;
  • samtidig behandling med lægemidler som antikoagulantia (warfarin), trombocytlægemidler (acetylsalicylsyre, clopidogrel) såvel som orale glukokortikosteroider (prednisolon), selektive serotoninoptagelsesinhibitorer (fluoxetin, paroxetin, citalopram), sertralin.

Anvendelsesmåde

Intramuskulært, dybt - i en dosis på 7,5-15 mg en gang dagligt. Med et fald i nyrefunktionen (reference for niveauet af kreatininclearance: mere end 25 ml / min) såvel som med skrumplever i en stabil tilstand udføres dosisjustering normalt ikke. Startdosis til patienter med øget risiko for bivirkninger 7,5 mg dagligt.

Den maksimale daglige dosis er 15 mg. Hos patienter med svær nyresvigt i hæmodialyse bør den ikke overstige 7,5 mg.

Bivirkninger

Mulige negative virkninger fra mave-tarmkanalen er udseende af kvalme, op til opkastning, hævelse, mavesmerter og flatulens, forstoppelse eller diarré, gastritis, colitis, spiserør, stomatitis, øget aktivitet af "hepatiske" transaminaser, hyperbilirubinæmi og hepatitis samt udseendet erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, perforering af mave-tarmkanalen, op til gastrointestinal blødning.

Fra nervesystemets side kan bivirkninger være svimmelhed eller tinnitus, svimmelhed, hovedpine, døsighed, desorientering, forvirring, følelsesmæssig labilitet er mulig.

Fra luftvejene er bronkospasme mulig.

Fra den del af de hæmatopoietiske organer kan anæmi, leukopeni eller trombocytopeni forekomme.

Fra siden af ​​CVS er perifert ødem, en følelse af hjertebanken såvel som en stigning i blodtrykket, "hedeture" af blod til ansigtets hud eller til det øvre bryst muligt.

Fra urinvejene kan ødem, hypercreatininæmi forekomme, og koncentrationen af ​​urinstof i blodserumet kan stige. I sjældne tilfælde kan akut nyresvigt, interstitiel nefritis, hæmaturi eller albuminuri forekomme.

Bivirkninger kan være konjunktivitis eller forskellige synshandicap, inkl. sløret syn. Der er også mulighed for kløe, hududslæt, urticaria, lysfølsomhedsreaktioner, bulløse udslæt kan forekomme, erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse kan forekomme.

Mulig manifestation af allergiske reaktioner i form af angioødem, anafylaktoide og anafylaktiske reaktioner.

Lokalt kan der være en brændende fornemmelse og smerte på injektionsstedet.

Overdosis

Et overdoseringssymptom er en stigning i bivirkninger..

I tilfælde af overdosering udføres symptomatisk behandling. Ingen specifik modgift eller antagonist.

specielle instruktioner

Interaktion med andre lægemidler. Med samtidig anvendelse af Amelotex og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler er der en stigning i risikoen for at udvikle ulcerative læsioner og blødning i mave-tarmkanalen.

Amelotex øger koncentrationen af ​​lithium i plasma på samme tid, reducerer effektiviteten af ​​intrauterine præventionsmidler og antihypertensive stoffer.

Når de anvendes sammen, øger trombolytika, indirekte antikoagulantia, heparin, ticlopidin risikoen for blødning; methotrexat forbedrer den myelodepressive virkning; tager diuretika øger risikoen for forekomst og udvikling af nedsat nyrefunktion; cyclosporin forbedrer den nefrotoksiske virkning; cholestyramin fremskynder eliminering af meloxicam. Myelotoksiske lægemidler øger hæmatotoksiciteten af ​​Amelotex.

Specielle instruktioner. Hos patienter med utilstrækkelig cirkulerende blodvolumen og nedsat glomerulær filtrering (med dehydrering, kronisk hjertesvigt under operation) kan der forekomme klinisk udtalt nyresvigt, som forsvinder, når Amelotex seponeres (i sådanne tilfælde er det i begyndelsen af ​​behandlingen nødvendigt at overvåge den daglige urinudgang og nyrefunktion ).

Med ændringer i leverfunktionsindikatorer, herunder med en vedvarende og signifikant stigning i transaminaser, er det nødvendigt at annullere meloxicam og gennemføre kontrolundersøgelser.

Under terapi er forsigtighed påkrævet, når du kører eller deltager i farlige arbejdsaktiviteter på grund af det mulige udseende af svimmelhed eller en følelse af døsighed.

Opbevaringsforhold

På et mørkt sted ved en temperatur på 8 til 25 ° C uden for børns rækkevidde. Opbevaringstid 2 år. Kan ikke fryses!

Analoger

Amelotex er et generisk lægemiddel til Movalis. Der er også mange analoger af lægemidlet: Movasin, Meloxicam-teva, Artrozan, B-ksikam, som også indeholder meloxicam som en aktiv ingrediens..

Amelotext-injektioner er tilgængelige på recept. Gennemsnitlige priser varierer meget. De omtrentlige omkostninger er vist nedenfor. Bemærkelsesværdigt er den økonomiske fordel ved en stor pakke i form af 1 ampul.

  • Emballage 15 mg 3 ampuller 256-303 rubler (80-100 rubler pr. Ampul).
  • Emballage 15 mg 5 ampuller 332-469 rubler (65-90 rubler pr. Ampul).
  • Emballage 15 mg 10 ampuller 491-563 rubler (49-57 rubler pr. Ampul).

Må ikke selvmedicinere. Der er kontraindikationer. Kontakt din læge, inden du bruger Amelotex!

AMELOTEX 0.01 / ML 1.5ML N5 AMP R-R V / M

opløsning til intramuskulær injektion

meloxicam - 10 mg / ml hjælpestoffer: meglumin, glycofurfural, poloxamer 188, natriumchlorid, glycerol, natriumhydroxidopløsning 1 M, vand til injektionsvæsker.

Lægemidlet skal injiceres dybt intramuskulært ved 7,5-15 mg 1 gang / Den maksimale dosis er 15 mg / Den indledende dosis til patienter med en øget risiko for bivirkninger er 7,5 mg / Med en let eller moderat nedsat nyrefunktion (CC> 25 ml / min) korrektion ingen dosis kræves. Hos patienter med svær nyresvigt i hæmodialyse er den maksimale dosis 7,5 mg / I tilfælde af levercirrhose i stabil klinisk tilstand er dosisjustering ikke nødvendig.

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler

I tilfælde af mavesår eller gastrointestinal blødning, udviklingen af ​​bivirkninger fra hud og slimhinder, bør lægemidlet annulleres. Hos patienter med nedsat BCC og nedsat glomerulær filtrering (dehydrering, kronisk hjertesvigt, kirurgi) kan klinisk udtrykt kronisk nyresvigt forekomme, hvilket er helt reversibelt efter seponering af lægemidlet. Hos sådanne patienter bør den daglige diurese og nyrefunktion overvåges i begyndelsen af ​​behandlingen. I det terminale stadium af kronisk nyresvigt hos patienter i dialyse, bør dosis af lægemidlet ikke overstige 7,5 mg / Med en vedvarende og signifikant stigning i transaminaser og ændringer i andre indikatorer for leverfunktion skal lægemidlet annulleres, og kontroltest skal udføres. Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og kontrolmekanismer I løbet af behandlingsperioden skal der udvises forsigtighed, når man kører køretøjer og deltager i andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner (når svimmelhed og døsighed vises).

Ved samtidig anvendelse af Amelotex med andre NSAID'er øges risikoen for at udvikle ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen og gastrointestinal blødning. Ved samtidig anvendelse med Amelotex øges koncentrationen af ​​lithium i blodplasmaet. Ved samtidig brug med Amelotex falder effektiviteten af ​​intrauterine præventionsmidler, antihypertensive stoffer. Ved samtidig brug af Amelotex med indirekte antikoagulantia, ticlopidin, heparin, trombolytika, øges risikoen for blødning. Ved samtidig anvendelse af Amelotex med methotrexat forstærkes den myelodepressive virkning. Ved samtidig anvendelse af Amelotex med diuretika øges risikoen for at udvikle nedsat nyrefunktion. Ved samtidig anvendelse af Amelotex med cyclosporin forbedres den nefrotoksiske virkning af meloxicam. Ved samtidig anvendelse af Amelotex med cholestyramin accelereres eliminering af meloxicam.

NSAID'er. Tilhører klassen af ​​oxicams, et derivat af enolsyre. Det har antiinflammatoriske, antipyretiske og smertestillende virkninger. Hæmmer selektivt den enzymatiske aktivitet af COX-2. Undertrykker syntesen af ​​prostaglandiner i området med betændelse i større grad end i maveslimhinden eller nyrerne. Mindre almindeligt forårsager erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen.

Distribution Plasma proteinbinding er 99%. Passerer gennem de histohematogene barrierer, kommer ind i synovialvæsken. Koncentrationen i synovialvæsken når 50% af Cmax i plasma. Distribution og udskillelse Det udskilles ens med afføring og urin, hovedsageligt i form af metabolitter. Gennem tarmene udskilles det uændret

- rheumatoid arthritis; - slidgigt; - ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis) - inflammatoriske og degenerative ledsygdomme ledsaget af smerte.

- perioden efter koronar bypass-podning ukompenseret hjertesvigt - komplet eller ufuldstændig kombination af bronkialastma, tilbagevendende polypose i næsen og paranasale bihuler og intolerance over for acetylsalicylsyre og andre NSAID'er (inklusive historie) - anamnestiske data om et angreb af bronchial obstruktion, rhinitis; - erosive og ulcerative ændringer i slimhinden i maven eller tolvfingertarmen - aktiv gastrointestinal blødning - inflammatoriske tarmsygdomme (colitis ulcerosa, Crohns sygdom) - cerebrovaskulær (eller anden) blødning - alvorlig leversvigt - aktiv leversygdom - alvorlig nyresvigt hos patienter, der ikke gennemgår dialyse (CC

øgede bivirkninger.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, hævelse, mavesmerter, forstoppelse eller diarré, flatulens, øget aktivitet af levertransaminaser, hyperbilirubinæmi, stomatitis, erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, esophagitis, gastritis, colitis, gastrointestinal perforation, latent eller eksplicit gastrointestinal - tarmblødning, hepatitis. Fra siden af ​​centralnervesystemet: svimmelhed, hovedpine, tinnitus, døsighed, desorientering, følelsesmæssig labilitet. Fra det hæmatopoietiske system: anæmi, leukopeni, trombocytopeni. Fra siden af ​​det kardiovaskulære system: perifert ødem, forhøjet blodtryk, blodstrøm til ansigtets og det øvre bryst, hjertebanken. Fra urinvejene: ødem, hypercreatininæmi, øget serumurinstofkoncentration; sjældent - akut nyresvigt, interstitiel nefritis, albuminuri, hæmaturi. Fra siden af ​​synsorganet: konjunktivitis, synshandicap (inklusive sløret syn). Fra huden: lysfølsomhed. Allergiske reaktioner: kløe, hududslæt, urticaria, bulløse udbrud, erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, bronkospasme, angioødem, anafylaktoid, anafylaktiske reaktioner. Lokale reaktioner: mulig forbrænding og smerte på injektionsstedet.

AMELOTEX

Klinisk og farmakologisk gruppe

Aktivt stof

Frigør form, sammensætning og emballage

Tabletter er runde, bikonvekse, lysegule eller lysegule med en let grønlig nuance, marmorering og let ruhed er tilladt.

1 fane.
meloxicam7,5 mg

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat - 76,92 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 57,6 mg, natriumcitrat - 18 mg, povidon - 5,4 mg, crospovidon - 10,8 mg, kolloid siliciumdioxid - 1,44 mg, magnesiumstearat - 2,34 mg.

10 stykker. - kontureret celleemballage (1) - pappakninger.
10 stykker. - konturcellepakker (2) - pappakker.

Tabletterne er runde, bikonvekse, med en risiko på den ene side, lysegul eller lysegul med en svag grønlig nuance, marmorering og let ruhed er tilladt.

1 fane.
meloxicam15 mg

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat - 71,22 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 55,8 mg, natriumcitrat - 18 mg, povidon - 5,4 mg, crospovidon - 10,8 mg, kolloid siliciumdioxid - 1,44 mg, magnesiumstearat - 2,34 mg.

10 stykker. - kontureret celleemballage (1) - pappakninger.
10 stykker. - konturcellepakker (2) - pappakker.

Opløsning til intramuskulær injektion i form af en gennemsigtig eller let opaliserende væske, gul med et grønligt skær..

1 ml1 amp.
meloxicam10 mg15 mg

Hjælpestoffer: meglumin - 9,375 mg, glycofurfural - 150 mg, poloxamer 188 - 75 mg, natriumchlorid - 4,5 mg, glycerol - 7,5 mg, natriumhydroxidopløsning 1M - op til pH 8,2-8,9, vand d / i - op til 1,5 ml.

1,5 ml - ampuller af farveløst glas med en farvet brydering eller med en farvet prik og et hak (3) - konturerede cellepakninger (1) - pappakker.
1,5 ml - ampuller af farveløst glas med en farvet knækring eller med en farvet prik og et hak (3) - konturerede cellepakker (2) - pappakker.
1,5 ml - ampuller af farveløst glas med en farvet brydering eller med en farvet prik og et hak (5) - konturerede cellepakker (1) - pappakker.
1,5 ml - ampuller af farveløst glas med en farvet knækring eller med en farvet prik og et hak (5) - konturerede cellepakker (2) - pappakker.
1,5 ml - ampuller af farveløst glas med en farvet knækring eller med en farvet prik og et hak (5) - konturerede cellepakker (4) - pappakker.

Rektale suppositorier, grønlig-gule, torpedoformede.

1 supp.
meloxicam7,5 mg

Hjælpestoffer: fast fedt (Supposir BP) - 1636 mg, macrogol glycerylhydroxystearat - 16,5 mg.

1 stk. - kontureret celleemballage (1) - pappakninger.
3 stk. - kontureret celleemballage (1) - pappakninger.
3 stk. - konturcellepakker (2) - pappakker.
3 stk. - konturcellepakker (3) - pappakker.
3 stk. - konturcellepakker (4) - pappakker.
5 stykker. - kontureret celleemballage (1) - pappakninger.
5 stykker. - konturcellepakker (2) - pappakker.

Rektale suppositorier, grøn-gule, torpedoformede.

1 supp.
meloxicam15 mg

Hjælpestoffer: fast fedt (Supposir BP) - 1628,5 mg, macrogol glycerylhydroxystearat - 16,5 mg.

1 stk. - kontureret celleemballage (1) - pappakninger.
3 stk. - kontureret celleemballage (1) - pappakninger.
3 stk. - konturcellepakker (2) - pappakker.
3 stk. - konturcellepakker (3) - pappakker.
3 stk. - konturcellepakker (4) - pappakker.
5 stykker. - kontureret celleemballage (1) - pappakninger.
5 stykker. - konturcellepakker (2) - pappakker.

farmakologisk virkning

NSAID'er. Har smertestillende, antiinflammatorisk og febernedsættende virkning.

Den antiinflammatoriske virkning er forbundet med inhibering af den enzymatiske aktivitet af COX-2, som er involveret i biosyntese af prostaglandiner i området med inflammation. I mindre grad virker meloxicam på COX-1, som er involveret i syntesen af ​​prostaglandin, som beskytter mave-tarmslimhinden og er involveret i reguleringen af ​​blodgennemstrømningen i nyrerne..

Undertrykker syntesen af ​​prostaglandiner i området med betændelse i større grad end i slimhinden i maven eller nyrerne, hvilket er forbundet med en relativt selektiv hæmning af COX-2.

Tilhører klassen af ​​oxicams, et derivat af enolsyre.

Meloxicam er et "chondroneutral" lægemiddel, påvirker ikke bruskvæv negativt, påvirker ikke proteoglycansyntese af chondrocytter i ledbrusk.

  • Stil et spørgsmål
  • Se institutioner
  • Køb medicin

Farmakokinetik

Det absorberes godt fra mave-tarmkanalen, den absolutte biotilgængelighed af meloxicam er 89%. Samtidig fødeindtagelse ændrer ikke absorptionen af ​​lægemidlet. Cmax for lægemidlet i plasma i ligevægtstilstand nås ca. 5 timer efter lægemiddeladministration. Med en enkelt dosis af lægemidlet opnås det gennemsnitlige Cmax i plasma inden for 5-6 timer. Når lægemidlet administreres oralt i doser på 7,5 og 15 mg, er dets koncentrationer proportionale med doserne. Css nås inden for 3-5 dage.

Ved langvarig brug af lægemidlet (mere end 1 år) svarer koncentrationerne til dem, der er observeret efter den første opnåelse af Css.

Forskellen mellem C min og C max for lægemidlet efter indtagelse 1 gang / dag er relativt lille og udgør 0,4-1 μg / ml, når det anvendes i en dosis på 7,5 mg, og 0,8-2,1 μg / ml, når det anvendes i en dosis på 15 mg, (vist henholdsvis værdierne for C min og C max).

Plasmaproteinbinding er mere end 99%, hovedsageligt med albumin.

Meloxicam trænger igennem de histohematogene barrierer, koncentrationen i synovialvæsken når 50% af lægemidlets maksimale plasmakoncentration. Vd er lav og har et gennemsnit på 11 liter. Individuelle udsving - 30-40%.

Det metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren til dannelse af 4 farmakologisk inaktive derivater. Hovedmetabolitten, 5'-carboxymeloxicam (60% af dosis), dannes ved oxidation af en mellemliggende metabolit, 5'-hydroxymethylmeloxicam, som også udskilles, men i mindre grad (9% af dosis). In vitro-undersøgelser har vist, at isoenzymet CYP2C9 spiller en vigtig rolle i denne metaboliske transformation, og isoenzymet CYP3A4 spiller en yderligere rolle. Peroxidase er involveret i dannelsen af ​​to andre metabolitter (udgør henholdsvis 16% og 4% af lægemiddeldosen), hvis aktivitet sandsynligvis vil variere individuelt..

Det udskilles ligeligt gennem tarmene og nyrerne, hovedsageligt i form af metabolitter. Gennem tarmene udskilles mindre end 5% af den daglige dosis uændret, i urinen uændret findes stoffet kun i spormængder. T 1/2 meloxicam er 15-20 timer Plasmaclearance er i gennemsnit 8 ml / min..

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Manglende leverfunktion såvel som nyresvigt af mild til moderat sværhedsgrad påvirker ikke signifikant farmakokinetikken for meloxicam. Ved nyresygdom i slutstadiet kan en stigning i Vd føre til højere koncentrationer af fri meloxicam, og derfor bør den daglige dosis hos disse patienter ikke overstige 7,5 mg.

Hos ældre patienter (over 65 år) er den gennemsnitlige plasmaclearance i ligevægtstilstand for farmakokinetik meget lavere end hos unge.

Indikationer

  • slidgigt;
  • rheumatoid arthritis;
  • ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis);
  • inflammatoriske og degenerative sygdomme i leddene ledsaget af smertesyndrom (til en løsning til intravenøs administration).

Designet til symptomatisk behandling, der reducerer smerte og betændelse på tidspunktet for brugen, påvirker ikke sygdommens progression.

Kontraindikationer

  • overfølsomhed over for det aktive stof eller hjælpestoffer i lægemidlet;
  • periode efter koronararterie-bypasstransplantation;
  • dekompenseret hjertesvigt
  • komplet eller ufuldstændig kombination af bronchialastma, tilbagevendende polypose i næse og paranasale bihuler og intolerance over for acetylsalicylsyre og andre NSAID'er (inklusive historie);
  • erosive og ulcerative ændringer i slimhinden i maven eller tolvfingertarmen;
  • aktiv gastrointestinal blødning
  • inflammatorisk tarmsygdom (colitis ulcerosa, Crohns sygdom);
  • cerebrovaskulær blødning eller anden blødning;
  • alvorlig leversvigt eller aktiv leversygdom
  • nedsat nyrefunktion i alvorlig grad hos patienter, der ikke gennemgår dialyse (CC med forsigtighed

For at reducere risikoen for at udvikle bivirkninger bør Amelotex anvendes i den mindst mulige effektive dosis til den mindst mulige korte kursus for koronararteriesygdom, cerebrovaskulære sygdomme, kongestiv hjertesvigt, dyslipidæmi / hyperlipidæmi, diabetes mellitus, perifer arteriel sygdom, rygning, CC 30-60 ml / min, historikdata om udvikling af ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen i nærværelse af Helicobacter pylori-infektion med langvarig brug af NSAID'er, svære somatiske sygdomme, samtidig antikoagulantbehandling (for eksempel warfarin), trombocytlægemidler (for eksempel acetylsalicylsyre, clopidogrel), orale kortikosteroider (for eksempel prednisol) selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer (f.eks. citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin), hyppigt alkoholforbrug hos ældre patienter.

Dosering

Tages oralt sammen med måltider 1 gang / dag.

Det anbefalede doseringsregime for reumatoid arthritis er 15 mg / dag. Afhængig af den terapeutiske virkning kan dosis reduceres til 7,5 mg / dag.

Med slidgigt - 7,5 mg / dag. Hvis ineffektiv, kan dosis øges til 15 mg / dag.

Med ankyloserende spondylitis - 15 mg / dag.

Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 15 mg.

Hos patienter med øget risiko for bivirkninger såvel som hos patienter med svær nyresvigt i hæmodialyse, bør dosis ikke overstige 7,5 mg / dag.

Opløsning til intramuskulær injektion

Introducer intramuskulært, dybt. Dosis er 7,5-15 mg 1 gang / dag.

Startdosis til patienter med øget risiko for bivirkninger er 7,5 mg / dag.

Den maksimale daglige dosis er 15 mg.

Ved let eller moderat nedsat nyrefunktion (CC> 25 ml / min) samt med levercirrhose i stabil klinisk tilstand er dosisjustering ikke nødvendig. Hos patienter med svær nyreinsufficiens er den maksimale dosis 7,5 mg / dag.

Helt korrekt. Efter at have frigivet suppositoriet fra konturemballagen injiceres det dybt i anus. Det anbefales at tømme tarmene, inden du bruger suppositoriet..

Anbefalet doseringsregime:

Rektale suppositorier anbefales til brug i en dosis på 7,5 mg 1 gang / dag. I mere alvorlige tilfælde er det muligt at bruge suppositorier i en dosis på 15 mg. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 15 mg.

Reumatoid arthritis: 15 mg / dag. Afhængig af den terapeutiske virkning kan dosis reduceres til 7,5 mg / dag.

Slidgigt: 7,5 mg / dag. Om nødvendigt kan dosis øges til 15 mg / dag.

Ankyloserende spondylitis: 15 mg / dag. Afhængig af den terapeutiske virkning kan dosis reduceres til 7,5 mg / dag.

Lægemidlet skal tages rektalt i så kort tid som muligt under hensyntagen til opsummeringen af ​​risikoen for lokal toksicitet og risikoen forbundet med systemisk lægemiddelhandling.

Hos patienter med øget risiko for bivirkninger såvel som hos patienter med svær nyresvigt, der er i hæmodialyse, bør dosis ikke overstige 7,5 mg / dag.

Den samlede daglige dosis meloxicam, anvendt i form af tabletter, rektale suppositorier, opløsning til intramuskulær administration og andre doseringsformer, bør ikke overstige 15 mg.

Bivirkninger

Bestemmelse af hyppigheden af ​​bivirkninger i overensstemmelse med WHO-klassifikationen: meget ofte (> 10%), ofte (1-10%), sjældent (0,1-1%), sjældent (0,01-0,1%), meget sjældent (fra fordøjelsessystemet: ofte - dyspepsi, inklusive kvalme, opkastning, mavesmerter, forstoppelse, flatulens, diarré; sjældent - en forbigående stigning i aktiviteten af ​​levertransaminaser, hyperbilirubinæmi, hævelse, spiserør, gastrisk og tolvfingertarmsår, blødning fra mave-tarmkanalen (inklusive skjult), stomatitis; sjældent - perforering i mave-tarmkanalen, colitis, hepatitis, gastritis.

Fra det hæmatopoietiske system: ofte - anæmi; sjældent - en ændring i blodtal, inkl. leukopeni, trombocytopeni.

Fra siden af ​​huden: ofte - kløe, hududslæt; sjældent - lysfølsomhed, bulløse udbrud, erythema multiforme, inkl. Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse. Ved anvendelse af gelen til ekstern anvendelse er hyperæmi, papulær-vesikulær udslæt, skrælning mulig.

Fra luftvejene: sjældent - bronkospasme.

Fra siden af ​​nervesystemet: ofte - svimmelhed, hovedpine; sjældent - svimmelhed, tinnitus, døsighed; sjældent - forvirring, desorientering, følelsesmæssig labilitet.

Fra siden af ​​det kardiovaskulære system: ofte - perifert ødem; sjældent - forhøjet blodtryk, hjertebanken, "skylning" af blod til ansigtets hud.

Fra urinsystemet: sjældent - hypercreatininæmi og / eller øget serumurinstofkoncentration; sjældent - akut nyresvigt forbindelsen med indtagelsen af ​​lægemidlet Amelotex er ikke etableret - interstitiel nefritis, albuminuri, hæmaturi.

Fra sanserne: sjældent - konjunktivitis, synshandicap, inkl. sløret syn.

Allergiske reaktioner: sjældent - urticaria; sjældent - angioødem, anafylaktoide / anafylaktiske reaktioner.

Lokale reaktioner: ved rektal indgivelse - der kan være en trang til afføring og en følelse af ubehag, som går over af sig selv og ikke kræver seponering af lægemidlet; kløe, brændende i perianal regionen, irritation af rektal slimhinde med intramuskulær injektion - mulig forbrænding og smerte på injektionsstedet.

I tilfælde af bivirkninger, inkl. ikke nævnt ovenfor, skal patienten stoppe med at bruge stoffet og konsultere en læge.

Overdosis

Symptomer: nedsat bevidsthed, kvalme, opkastning, epigastrisk smerte, gastrointestinal blødning, akut nyresvigt, leversvigt, åndedrætsstop, asystol.

Behandling: der er ingen specifik modgift; viser gastrisk skylning, brug af aktivt kul (inden for den næste time), symptomatisk behandling. Cholestyramin fremskynder eliminering af lægemidlet fra kroppen. Tvungen diurese og hæmodialyse er ineffektive på grund af lægemidlets høje grad af binding til blodproteiner.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig brug med andre NSAID'er (såvel som med acetylsalicylsyre) øges risikoen for erosive og ulcerative læsioner og blødning fra mave-tarmkanalen.

Ved samtidig anvendelse med antihypertensive stoffer (for eksempel betablokkere, ACE-hæmmere, vasodilatatorer, diuretika) kan effektiviteten af ​​sidstnævnte falde på grund af inhibering af syntesen af ​​prostaglandiner med vasodilaterende egenskaber.

Den kombinerede anvendelse af NSAID'er og angiotensin II-receptorantagonister (såvel som ACE-hæmmere) forbedrer effekten af ​​at reducere glomerulær filtrering. Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan dette føre til udvikling af akut nyresvigt..

Ved samtidig anvendelse med lithiumpræparater er akkumulering af lithium mulig på grund af et fald i renal udskillelse og en stigning i dets toksiske virkning (det anbefales at kontrollere koncentrationen af ​​lithium i blodplasmaet, hvis en sådan kombinationsbehandling er nødvendig).

Ved samtidig brug med methotrexat kan NSAIDs reducere den tubulære sekretion af methotrexat og dermed øge koncentrationen af ​​methotrexat i plasma og øge dets bivirkning på det hæmatopoietiske system (risikoen for anæmi og leukopeni, periodisk overvågning af et komplet blodtal vises). I denne henseende anbefales ikke anvendelse af NSAID'er til patienter, der får methotrexat i høje doser (mere end 15 mg pr. Uge). Risikoen for interaktion med samtidig anvendelse af methotrexat og NSAID'er er også mulig hos patienter, der får lave doser methotrexat, især hos patienter med nedsat nyrefunktion. Om nødvendigt bør kombinationsbehandling overvåge blodtal og nyrefunktion. Der skal udvises forsigtighed, hvis NSAID'er og methotrexat anvendes samtidigt i 3 dage, fordi koncentrationen af ​​methotrexat i plasma kan øges, og som følge heraf kan toksiske virkninger forekomme. Den samtidige brug af lægemidlet Amelotex påvirkede ikke farmakokinetikken af ​​methotrexat i en dosis på 15 mg om ugen, men det bør tages i betragtning, at den hæmatologiske toksicitet af methotrexat øges med samtidig administration af NSAID'er..

Når det anvendes samtidigt med diuretika og med cyclosporin, øges risikoen for at udvikle akut æressvigt. Hos patienter, der får Amelotex og diuretika, er det nødvendigt at opretholde tilstrækkelig hydrering af kroppen. Inden behandlingen påbegyndes, er det nødvendigt at undersøge nyrefunktionen. NSAID'er, der virker på renale prostaglandiner, kan øge cyclosporins nefrotoksicitet. I tilfælde af kombinationsbehandling skal nyrefunktionen overvåges.

Ved samtidig brug med intrauterine præventionsmidler kan effektiviteten af ​​sidstnævnte falde.

Ved samtidig anvendelse med antikoagulantia (heparin, ticlopidin, warfarin) såvel som med trombolytiske lægemidler (streptokinase, fibrinolysin) øges risikoen for blødning (periodisk overvågning af blodkoagulationsparametre er påkrævet).

Ved samtidig brug med cholestyramin, som følge af binding af lægemidlet Amelotex, forbedres dets udskillelse gennem mave-tarmkanalen.

Ved samtidig brug med selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer øges risikoen for gastrointestinal blødning.

Muligheden for interaktion med hypoglykæmiske lægemidler til oral administration kan ikke udelukkes.

specielle instruktioner

Som med andre NSAID'er kan potentielt livstruende gastrointestinal blødning, sår og perforeringer til enhver tid forekomme under behandlingen, uanset om der er en historie med alarmerende symptomer eller en historie med alvorlige gastrointestinale komplikationer eller mangel på disse tegn.

Konsekvenserne af disse komplikationer er generelt mere alvorlige hos ældre patienter..

Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af lægemidlet Amelotex (såvel som ved brug af andre NSAID'er) til patienter med en historie med gastrointestinale sygdomme, ældre patienter såvel som hos patienter i antikoagulantbehandling. Hos sådanne patienter øges risikoen for erosive og ulcerative sygdomme i mave-tarmkanalen. I dette tilfælde og til behandling af patienter, der har brug for en lav dosis acetylsalicylsyre eller andre lægemidler, der øger gastrointestinal risiko, bør kombinationsbehandling med beskyttende lægemidler (såsom misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes.

Hvis der opstår ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen eller gastrointestinal blødning, skal behandlingen med Amelotex seponeres..

Der bør lægges særlig vægt på patienter, der rapporterer om udviklingen af ​​bivirkninger fra hud og slimhinder (kløe, hududslæt, urticaria, lysfølsomhed). I sådanne tilfælde bør spørgsmålet om afbrydelse af brugen af ​​Amelotex overvejes..

NSAID'er hæmmer syntesen af ​​prostaglandiner i nyrerne, som er involveret i opretholdelse af renal perfusion. Anvendelsen af ​​NSAID'er hos patienter med nedsat nyreblodgennemstrømning eller nedsat BCC kan føre til dekompensation af latent nyresvigt. Nyrefunktionen genoprettes normalt efter NSAID-tilbagetrækning. Ældre patienter har størst risiko for at udvikle denne reaktion; patienter med dehydrering, kronisk hjertesvigt, levercirrose, nefrotisk syndrom eller nyresygdom; patienter, der får diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister samt patienter, der har gennemgået større kirurgiske indgreb, der fører til hypovolæmi. Hos sådanne patienter skal diurese og nyrefunktion overvåges nøje i starten af ​​behandlingen..

Hos patienter med nyreinsufficiens, hvis CC> 30 ml / min, er dosisjustering ikke nødvendig.

Hos patienter med nyresvigt i slutstadiet ved hæmodialyse bør Amelotex-dosis ikke overstige 7,5 mg / dag.

Med en vedvarende og signifikant stigning i aktiviteten af ​​levertransaminaser og ændringer i andre indikatorer for leverfunktion, bør lægemidlet annulleres, og de identificerede laboratorieændringer bør overvåges. Hos patienter med levercirrhose i kompensationsfasen er dosisreduktion af lægemidlet ikke påkrævet.

Patienter, der tager diuretika og Amelotex på samme tid, skal tage en tilstrækkelig mængde væske.

Amelotex kan som andre NSAID'er skjule symptomerne på infektiøse sygdomme.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og mekanismer

Brug af lægemidlet kan forårsage uønskede virkninger i form af hovedpine og svimmelhed, døsighed. Du bør nægte at føre køretøjer og vedligeholde maskiner og mekanismer, der kræver koncentration.

Graviditet og amning

Lægemidlet er kontraindiceret under graviditet og amning (amning).

Undertrykkelse af prostaglandinsyntese kan have uønskede virkninger på graviditet og fosterudvikling.

Det vides, at NSAID'er trænger ind i modermælken, og Amelotex anbefales derfor ikke til brug under amning.

Brug af meloxicam, som andre lægemidler, der blokerer prostaglandinsyntese, kan påvirke fertiliteten, derfor anbefales det ikke til kvinder, der planlægger en graviditet.

Brug af barndommen

Med nedsat nyrefunktion

Brug af lægemidlet er kontraindiceret i tilfælde af alvorlig nyresvigt hos patienter, der ikke gennemgår dialyse (CC Med forsigtighed skal lægemidlet ordineres med CC 30 ml / min, korrektion af doseringsregimen er påkrævet.

Hos patienter med svær nyresvigt i hæmodialyse bør dosis ikke overstige 7,5 mg / dag.