Vigtigste

Kyphosis

Aklasta - brugsanvisning

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage / bruge denne medicin.

  • Gem instruktioner, du har muligvis brug for dem igen.
  • Hvis du har spørgsmål, skal du kontakte din læge.
  • Denne medicin er ordineret til dig personligt og bør ikke overføres til andre, da det kan skade dem, selvom du har de samme symptomer som dig..

Registreringsnummer:

Handelsnavn:

Aklasta®
Bemærk: lægemidlets handelsnavn er blevet ændret i teksten i alle sektioner i brugsanvisningen.

International ikke-proprietært navn (INN):

Doseringsform:

opløsning til infusion

Sammensætning:

100 ml opløsning (1 flaske) indeholder:
aktiv ingrediens - zoledronsyremonohydrat - 5,33 mg (svarende til vandfri zoledronsyre - 5,00 mg);
hjælpestoffer: mannitol - 4950,00 mg, natriumcitrat - 30,00 mg. vand til injektion op til 100 ml.

Beskrivelse:

Gennemsigtig farveløs opløsning

Farmakoterapeutisk gruppe:

knogleresorptionshæmmer, bisphosphonat.

ATX-kode:

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik
Zoledronsyre, et medlem af den nitrogenholdige bisphosphonatklasse, virker primært på knoglevæv, hæmmer osteoklastaktivitet og knogleresorption.

Den selektive effekt af bisphosphonater på knoglevæv er baseret på en høj affinitet for mineraliseret knoglevæv. Efter intravenøs indgivelse fordeles zoledronsyre hurtigt i knoglevæv og er ligesom andre bisphosphonater lokaliseret hovedsageligt på stederne for ombygning af knoglevæv. Det vigtigste molekylære mål for zoledronsyre i osteoklasten er enzymet farnesylpyrophosphatsyntetase (FPS); dette udelukker ikke muligheden for andre lægemidlers virkningsmekanismer. Lægemidlets lange virkningsperiode bestemmes af en høj affinitet for det aktive centrum af FPS og en udtalt affinitet for mineraliseret knoglevæv.

På baggrund af brugen af ​​Aklasta er der et hurtigt fald i knoglemetabolisme fra forhøjede postmenopausale værdier til det mindst mulige niveau (dag 7 for knogleresorptionsindikatorer og efter uge 12 for knogledannelsesindikatorer). Derefter stabiliseres knoglemetabolismeindikatorer inden for præmenopausale værdier.

Eksperimentelle modeller for accelereret osteoresorption med langvarig brug af zoledronsyre har vist, at zoledronsyre signifikant hæmmer knogleresorption uden uønskede virkninger på dannelsen, mineraliseringen og de mekaniske egenskaber af knoglevæv, dosisafhængigt reducerer osteoklasternes aktivitet og hyppigheden af ​​aktivering af nye foci for omformning i både trabekulær (cancelløs) og og i kortikal (kompakt) knoglevæv uden at forårsage fibrøs knogledannelse og afvigende osteoidakkumulering såvel som defekter i knoglemineralisering. Med undtagelse af den høje antiresorptionseffekt svarer virkningen af ​​zoledronsyre på knoglevæv til den for andre bisphosphonater..

Ved anvendelse af lægemidlet Aklasta til patienter med postmenopausal osteoporose (T-kriterium for knoglemineraltæthed i lårhalsen mindre end -2,5) var der et statistisk signifikant fald i risikoen for vertebrale brud med 70% ved udgangen af ​​3 års behandling samt et fald i risikoen for en eller flere nye / gentagne frakturer og vertebrale frakturer i moderat / svær grad med 60-70%. Hos patienter med osteoporose i alderen 75 år og ældre reducerede behandling med Aklasta risikoen for vertebrale brud med 61%.

Ved behandling med Aklasta blev den relative risiko for lårbensfrakturer reduceret med 3 års behandling med 40%. Ved behandling med Aklasta faldt den relative risiko for kliniske frakturer, ikke-vertebrale frakturer af enhver lokalisering (eksklusive frakturer af fingrene og knoglerne i ansigtsdelen af ​​kraniet) med henholdsvis 33% og 25%. Ved brug af lægemidlet i 3 år hos patienter med postmenopausal osteoporose var der en stigning i knoglemineraltæthed (BMD) i lændehvirvlerne, lårbenet generelt, i lårbenshalsen og distal radius med et gennemsnit på 6,9%, 6 %, 5% og 3,2%.

Under behandling med Aklasta i 1 år hos patienter med postmenopausal osteoporose var der et fald i aktiviteten af ​​knogleisoenzymet af alkalisk phosphatase, type I collagen N-terminal propeptid (PINP) og p-C-terminalt blodtelopeptider til præmenopausalt niveau. Ved gentagne injektioner af lægemidlet over 3 år var der ikke noget yderligere fald i indholdet af markører for knoglemodellering i blodet..

Brug af Aklasta i 3 år reducerede signifikant væksttab hos patienter og bidrog også til en stigning i fysisk aktivitet hos postmenopausale patienter med osteoporose og vertebrale frakturer.

Når lægemidlet blev administreret til patienter (mænd og kvinder) med nylige (inden for 90 dage) frakturer i den proksimale lårben (som følge af minimalt traume og krævende kirurgisk indgreb), var der et fald på 35% i forekomsten af ​​efterfølgende osteoporotiske frakturer på ethvert sted med 35% sammenlignet med placebo (fra af dem klinisk signifikante vertebrale frakturer - med 46%, ikke-vertebrale frakturer - med 27%). Når du bruger stoffet Aklasta i denne kategori af patienter, faldt den relative risiko for dødelige resultater (uanset årsag) med 28%. Hos patienter med lårbensfrakturer var der en stigning i BMD i lårbenet som helhed og i området af lårbenshalsen med henholdsvis 5,4% og 4,3% ved brug af Aklasta i 2 år.

Når man bruger stoffet en gang om året hos mænd med primær (senil) eller sekundær (med hypogonadisme) osteoporose i 2 år, var der en markant stigning i BMD i lændehvirvlerne.

Hos patienter med osteoporose forårsaget af brugen af ​​glukokortikosteroider øgede behandling med Aklasta i løbet af året også signifikant BMD (lændehvirvler, lårhals, trochanter, radius) uden at påvirke knoglestruktur og mineralisering negativt.

Ved anvendelse af lægemidlet Aklasta til forebyggelse af postmenopausal osteoporose en gang hvert andet år hos kvinder med en postmenopausal varighed på mindre end og mere end 5 år var der en stigning i BMD i lændehvirvler med henholdsvis 6,3% og 5,4%. Med indførelsen af ​​lægemidlet en gang hvert andet år steg BMD af lårbenet med 4,7% og 3,2% hos kvinder med postmenopausal varighed på henholdsvis mindre end og mere end 5 år.

Hos kvinder med forskellig varighed af postmenopause, hvor Aklasta blev administreret 1 gang på 2 år, var der et fald i koncentrationen af ​​B-C-terminale blodtelopeptider med 44-46% (til præmenopausalt niveau) og N-terminal propeptid af type I kollagen (PINP) med 55-40 %.

Under behandling med Aklasta hos patienter med Pagets knoglesygdom blev der observeret en statistisk signifikant, hurtig og langvarig terapeutisk respons, normalisering af knoglemetabolisme og aktiviteten af ​​alkalisk phosphatase i blodplasma..

Lægemidlet er også meget effektivt hos patienter, der tidligere er behandlet med orale bisphosphonater. Den terapeutiske respons ved brug af lægemidlet Aklasta varer længere end ved brug af risedronsyre (7,7 år sammenlignet med 5,1 år).

Et markant fald i smertesyndrom 6 måneder efter en enkelt injektion af Aklasta i en dosis på 5 mg kan sammenlignes med den analgetiske virkning af risedronsyre i en dosis på 30 mg pr. Dag.

Hos patienter med postmenopausal osteoporose og Pagets knoglesygdom påvirker zoledronsyre ikke kvaliteten af ​​normalt knoglevæv, forstyrrer ikke processerne med knogleomdannelse og mineralisering og bidrager til bevarelsen af ​​den normale arkitektur af trabekulært knoglevæv.

Farmakokinetik
Farmakokinetiske data blev opnået efter enkelt og gentagne 5- og 15-minutters infusioner af 2, 4, 8 og 16 mg zoledronsyre hos 64 patienter. Farmakokinetiske parametre afhænger ikke af dosis af lægemidlet.

Fordeling
Efter starten af ​​lægemiddeladministrationen øges koncentrationen af ​​zoledronsyre i blodplasmaet hurtigt og når et maksimum ved slutningen af ​​infusionen..

Efter afslutningen af ​​infusionen er der et hurtigt fald i koncentrationen af ​​zoledronsyre i blodplasmaet (til niveauet ® inden for et år, skal patienterne også tage calcium- og D-vitaminpræparater.

For at forhindre efterfølgende frakturer hos patienter med frakturer i den proximale lårben, skal den første infusion af Aklasta® udføres 2 eller flere uger efter operationen.

Til behandling af osteoporose forårsaget af brugen af ​​glukokortikosteroider er den anbefalede dosis Aklast® 5 mg (indholdet i en flaske medikamentet er 100 ml opløsning) intravenøst ​​1 gang om året. I tilfælde af utilstrækkelig indtagelse af calcium og D-vitamin sammen med mad til patienter med osteoporose, bør der anvendes yderligere calcium- og D-vitaminpræparater..

Til forebyggelse af postmenopausal osteoporose er den anbefalede dosis Aklast® 5 mg (indholdet af en flaske medikamentet er 100 ml opløsning) intravenøst ​​1 gang om 2 år.

Brudrisiko og klinisk respons på terapi bør vurderes årligt for at afgøre, om der er behov for en reinfusion.

Til forebyggelse af postmenopausal osteoporose er det meget vigtigt at have tilstrækkeligt indtag af calcium og vitamin D. I tilfælde af utilstrækkelig indtagelse af dem sammen med mad anbefales yderligere indtagelse af calcium og vitamin D-præparater.

Til behandling af Pagets knoglesygdom anbefales en enkelt administration af 5 mg Aklast® intravenøst.

Pagets knoglesygdom er kendetegnet ved høj aktivitet af knoglevævsmetabolisme. På grund af den hurtige effekt af virkningen på knoglemetabolisme efter brug af Aklasta® kan forbigående hypokalcæmi udvikle sig i de første 10 dage efter infusionen. Under anvendelse af Aklasta® skal der sikres et tilstrækkeligt indtag af D-vitamin. Derudover anbefales det strengt at tage en passende dosis calcium (mindst 500 mg elementært calcium 2 gange om dagen) i mindst de første 10 dage efter administration af Aklasta®.

Genbehandling med Aklasta® hos patienter med Pagets knoglesygdom
Efter en enkelt anvendelse af Aklasta® til Pagets knoglesygdom oplevede patienterne en langvarig remission (ca. 7,7 år i gennemsnit). Da Pagets knoglesygdom er en kronisk sygdom, anbefales gentagen brug af lægemidlet. Genbrug af lægemidlet til Pagets sygdom består i dets intravenøse administration i en dosis på 5 mg et år eller mere fra behandlingsstart. Intervallet mellem injektioner af Aklasta® skal bestemmes individuelt på baggrund af effektiviteten af ​​behandlingen og resultaterne af bestemmelse af koncentrationen af ​​alkalisk phosphatase, som skal udføres hver 6-12 måned. I mangel af kliniske tegn på forværring, såsom knoglesmerter og kompressionssymptomer. og / eller radiologiske tegn på sygdomsprogression, kan den næste infusion af Aklast® udføres tidligst 12 måneder efter den første.

Varighed af terapi
Den optimale varighed af lægemiddelterapi til langvarig brug er ikke bestemt. Alle patienter, der modtager lægemidlet, bør regelmæssigt vurdere responsen på behandlingen og behovet for yderligere behandling under hensyntagen til den terapeutiske effekt, risikoen for brud og samtidig sygdomme..

Hos patienter med lav risiko for brud bør muligheden for at afbryde lægemidlet efter de første tre år af dets anvendelse overvejes, samtidig med at patienter med høj risiko bør overvejes fortsat regelmæssig behandling. Hos patienter, der afbryder behandlingen, skal risikoen for brud vurderes igen hvert 2-3 år, og om nødvendigt bør behandlingen genoptages.

Patienter med nedsat nyrefunktion
Brug af lægemidlet til patienter med kreatininclearance på 65 år såvel som hos patienter, der får diuretikabehandling.

  • Dosis af lægemidlet med en enkelt intravenøs infusion bør ikke overstige 5 mg, mens administrationen af ​​lægemidlet Aklast skal udføres i mindst 15 minutter.
  • Muskuloskeletale smerter
    I undersøgelser efter registrering af anvendelsen af ​​bisfosfonater, herunder lægemidlet Aklast, er der rapporteret om tilfælde af svær, i nogle tilfælde uhelbredelig, muskuloskeletal, ledsmerter og / eller muskelsmerter. Disse symptomer udviklede sig både den første dag i lægemiddelbehandlingen og inden for flere måneder efter starten af ​​behandlingen. Hvis der opstår alvorlige symptomer, skal du overveje at stoppe med Aklasta. I de fleste tilfælde gik symptomerne tilbage efter seponering af lægemidlet, men efter genoptagelse af behandlingen med Aklasta eller andre bisfosfonater i en gruppe patienter genoptog symptomerne..

    Osteonekrose i kæben
    Risikofaktorer for udvikling af osteonekrose er kræft, samtidig behandling (for eksempel kemoterapi, samtidig brug med angiogenesehæmmere, strålebehandling, behandling med glukokortikosteroider) og tilstedeværelsen af ​​andre samtidige sygdomme (for eksempel anæmi, koagulopati, infektioner, tandsygdomme i historien).

    Selvom årsagsforholdet mellem osteonekrose i kæben og bisfosfonater ikke er fastslået, bør tandkirurgi undgås, da restitutionstider efter disse operationer kan øges. Før behandling med bisfosfonater påbegyndes, er det nødvendigt at foretage en tandundersøgelse og udføre de nødvendige forebyggende procedurer på forhånd hos patienter med risikofaktorer (kræft, kemoterapi, glukokortikosteroidbehandling, manglende overholdelse af mundhygiejne).

    Under behandling med zoledronsyre tilrådes det at opretholde god mundhygiejne, foretage en rutinemæssig tandkontrol og straks rapportere eventuelle mundtlige symptomer til lægen..

    Med udviklingen af ​​osteonekrose i kæben på baggrund af bisfosfonatbehandling kan tandoperationer forværre tilstanden. Der er ingen beviser for, at afbrydelse af bisphosphonatbehandlingen inden tandinterventioner reducerer risikoen for osteonekrose i kæben. Taktikken ved behandling af en bestemt patient skal baseres på en individuel vurdering af fordel / risiko-forholdet..

    Der var tilfælde af brud på anden lokalisering (inklusive lårben, bækkenben, knæled, humerus), men hos patienter behandlet med Aklasta er der ikke fastslået en årsagsforbindelse med at tage lægemidlet.

    Der har været isolerede tilfælde af bronchokonstriktion hos patienter med komplet eller ufuldstændig kombination af bronchial astma, tilbagevendende polypose i næsen og paranasale bihuler og intolerance over for acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (inklusive i historien), mens de tog bisphosphonater. Selvom sådanne tilfælde ikke blev bemærket i kliniske studier med deltagelse af Aklasta, anbefales det at bruge lægemidlet med forsigtighed hos patienter med komplet eller ufuldstændig kombination af bronchial astma, tilbagevendende polypose i næsen og paranasale bihuler og intolerance over for acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (inkl. historie).

    Osteonekrose i den ydre øregang
    Tilfælde af udvikling af osteonekrose i den ydre øregang under behandling med bisfosfonater er rapporteret, som hovedsagelig blev observeret under langvarig behandling. Potentielle risikofaktorer for osteonekrose i den ydre øregang er brugen af ​​glukokortikosteroidmedicin, kemoterapi og / eller lokale risikofaktorer såsom infektion eller traume. Det skal huskes om muligheden for at udvikle osteonekrose i den ydre øregang hos patienter, der får bisfosfonater med symptomer på kronisk øreinfektion.

    Atypiske lårbenbrud
    Der har været rapporter om tilfælde af atypiske subtrochanteriske og diafysale frakturer i lårbenet hos patienter, der får antiosteoporetisk behandling med bisfosfonater i lang tid. Disse frakturer, tværgående eller korte skrå, er lokaliseret overalt fra den mindre trochanter til epikondylen og forekommer normalt spontant eller efter mindre traumer. Inden hoftebrud findes, kan patienter opleve smerter i hofte- eller lyskeområdet i flere uger eller måneder. Frakturer er ofte bilaterale, så når den diagnosticerer en lårbenbrud hos en patient, der modtager bisfosfonater, skal den kontralaterale lårben også undersøges. Der er rapporter om, at disse brud ledsages af langsom heling (heling). Beslutningen om at stoppe behandlingen med bisphosphonat hos patienter med mistanke om atypiske lårbensfrakturer bør baseres på en individuel vurdering af forholdet mellem risiko og fordel. En klar årsagssammenhæng mellem anvendelse af bisfosfonat og lårbensfrakturer er ikke blevet fastslået, da atypiske frakturer også forekom hos osteoporotiske patienter, der ikke modtog bisfosfonatbehandling. Alle patienter, der får behandling med bisfosfonater, inklusive Aklasta, bør informeres om behovet for at rapportere smerter i hofte- eller lyskeområdet, og enhver sådan patient skal evalueres for lårbensfraktur..

    Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og arbejde med mekanismer

    Der er ingen data om effekten af ​​Aklasta på evnen til at føre køretøjer og arbejde med mekanismer. På grund af det faktum, at svimmelhed er en af ​​bivirkningerne ved Aklasta, bør patienter være forsigtige, når de udfører potentielt farlige aktiviteter. Når det beskrevne uønskede fænomen vises, bør du afstå fra disse aktiviteter.

    Frigør formular

    Infusionsvæske, opløsning 5 mg / 100 ml.
    100 ml af lægemidlet i en farveløs flaske af polyethylen, forseglet med en grå gummiprop, rullet i en aluminiumshætte med en "flip-off" -anordning. Flasken er fastgjort til pakken med et polymerbånd. Én flaske sammen med brugsanvisning i en papkasse. Kontrol af primæråbning på en papkasse er tilladt.

    Opbevaringsforhold

    Ved en temperatur ikke højere end 25 ° С.
    Efter åbning af flasken er opløsningen stabil ved en temperatur på 2 til 8 ° C i 24 timer.
    Opbevares utilgængeligt for børn.

    Holdbarhed

    3 år.
    Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.

    Ferieforhold

    Udleveres efter recept.

    Du kan få yderligere oplysninger om stoffet samt sende krav og oplysninger om bivirkninger på følgende adresse i Rusland:

    LLC "Novartis Pharma"
    125315, Moskva, Leningradsky-udsigten, bygning 72, bygning 3

    Navn og adresse på den juridiske enhed, i hvis navn registreringsattesten blev udstedt

    Novartis Pharma AG, Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Schweiz /
    Novartis Pharma AG, Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Schweiz.

    Fabrikant

    Producent / primær emballage
    Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Schweiz / Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Schweiz;
    Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstrasse 36, Graz, 8055, Austria / Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstrasse 36, 8055 Graz. Østrig.

    Sekundær (forbruger) emballage / udstedelse af kvalitetskontrol
    Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Schweiz / Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse. 4332 Stein, Schweiz.

    Aklasta

    Brugsanvisning:

    Priser i onlineapoteker:

    Aklasta - et lægemiddel, der hæmmer knogleresorption.

    Frigør form og sammensætning

    Doseringsform af lægemidlet Aklasta - infusionsvæske, opløsning: gennemsigtig, farveløs væske (i polyethylenflasker på 100 ml, 1 flaske i en papæske).

    Sammensætningen af ​​1 flaske (100 ml) inkluderer:

    • Aktiv ingrediens: zoledronsyre (vandfri) - 5 mg (zoledronsyremonohydrat - 5,33 mg);
    • Hjælpekomponenter: mannitol - 4950 mg; natriumcitrat - 30 mg; vand til injektion - op til 100 ml.

    Indikationer til brug

    • Postmenopausal osteoporose (for at reducere risikoen for frakturer i ryghvirvler, lårben og ekstravertebrale frakturer samt for at øge knoglemineraltætheden);
    • Osteoporose forårsaget af brugen af ​​glukokortikosteroider (behandling og forebyggelse)
    • Postmenopausal osteoporose hos kvinder med osteopeni (forebyggelse);
    • Pagets knoglesygdom
    • Forebyggelse af nye (efterfølgende) osteoporotiske frakturer hos kvinder og mænd med frakturer i den proksimale lårben;
    • Osteoporose hos mænd.

    Kontraindikationer

    • Forstyrrelser af mineralsk metabolisme i svær forløb, herunder hypokalcæmi;
    • Funktionel nedsat nyrefunktion i svær forløb (med kreatininclearance

    Aklasta: priser på onlineapoteker

    Aklasta 50 μg / ml infusionsvæske, opløsning 100 ml 1 stk.

    Aklasta infusionsvæske, opløsning 5 mg / 100 ml 1 stk

    Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, leveres kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarlig!

    Fire skiver mørk chokolade indeholder omkring to hundrede kalorier. Så hvis du ikke vil blive bedre, er det bedre ikke at spise mere end to skiver om dagen..

    Arbejde, som en person ikke kan lide, er meget mere skadeligt for hans psyke end slet ikke arbejde.

    Menneskeligt blod "løber" gennem karene under enormt pres, og hvis deres integritet krænkes, kan det skyde i en afstand på op til 10 meter.

    I Storbritannien er der en lov, ifølge hvilken en kirurg kan nægte at udføre operation på en patient, hvis han ryger eller er overvægtig. En person skal opgive dårlige vaner, og så behøver han måske ikke operation..

    Ifølge forskning har kvinder, der drikker flere glas øl eller vin om ugen, en øget risiko for at udvikle brystkræft..

    Forventede levealder for kortere er kortere end for højrehåndede.

    Ifølge statistikker stiger mandagen mandagen med 25% og risikoen for hjerteanfald - med 33%. Vær forsigtig.

    Forskere fra University of Oxford gennemførte en række undersøgelser, hvor de kom til den konklusion, at vegetarisme kan være skadeligt for den menneskelige hjerne, da det fører til et fald i dens masse. Derfor anbefaler forskere ikke helt at udelukke fisk og kød fra din kost..

    Det velkendte lægemiddel "Viagra" blev oprindeligt udviklet til behandling af arteriel hypertension.

    Den første vibrator blev opfundet i det 19. århundrede. Han arbejdede på en dampmaskine og var beregnet til at behandle kvindelig hysteri.

    Den menneskelige mave klarer sig godt med fremmedlegemer og uden medicinsk indgriben. Det er kendt, at mavesaft kan opløse selv mønter..

    Tandlæger har optrådt relativt for nylig. Tilbage i det 19. århundrede var trækning af dårlige tænder en del af en almindelig frisørs opgaver..

    Amerikanske forskere gennemførte eksperimenter på mus og kom til den konklusion, at vandmelonsaft forhindrer udviklingen af ​​vaskulær aterosklerose. En gruppe mus drak almindeligt vand, og den anden drak vandmelonjuice. Som et resultat var beholderne i den anden gruppe fri for kolesterolplaques..

    Den højeste kropstemperatur blev registreret i Willie Jones (USA), der blev indlagt på hospitalet med en temperatur på 46,5 ° C.

    Den menneskelige hjerne vejer ca. 2% af den samlede kropsvægt, men den bruger ca. 20% af iltet, der kommer ind i blodet. Denne kendsgerning gør den menneskelige hjerne ekstremt modtagelig for skader forårsaget af iltmangel..

    Næsten alle har smertestillende medicin i deres medicinskab. Blandt de mest berømte er Nise i form af en gel, som hjælper med at klare smerter og.

    Aklasta

    Sammensætning

    Aklast-infusionsvæske, opløsning indeholder den aktive ingrediens zoledronsyremonohydrat og yderligere komponenter: natriumcitrat, mannitol, vand til injektionsvæsker.

    Frigør formular

    Lægemidlet fremstilles i form af en infusionsopløsning. Det er en gennemsigtig væske uden farve, der er indeholdt i 100 ml polyethylenflasker. Hætteglas er pakket i papkasser.

    farmakologisk virkning

    Lægemidlet har en hæmmende virkning på knogleresorption. Det aktive stof - zoledronsyre tilhører amino-bisphosphonater og virker hovedsageligt på knoglevæv, undertrykker resorption af knoglevæv og osteoklastaktivitet.

    Den selektive effekt af bisfosfonater på knoglevæv er baseret på deres affinitet for mineraliseret knoglevæv. Efter at Aklast-midlet er injiceret intravenøst, fordeles zoledronsyre aktivt i knoglevæv og er hovedsageligt lokaliseret på remodelleringsstederne som andre bisphosphonater. Hovedsageligt på molekylært niveau virker zoledronsyre i osteoklast på enzymet farnesylpyrophosphatsyntetase. Også andre virkningsmekanismer for dette middel er ikke udelukket..

    Zoledronsyre hæmmer knogleresorption, men har ikke en uønsket virkning på knogledannelse, dens mekaniske egenskaber og mineralisering. Den aktive komponent reducerer dosisafhængigt aktiviteten af ​​osteoklaster og hyppigheden af ​​nye foci til ombygning i de kortikale og trabekulære dele af knoglen uden at provokere dannelsen af ​​fibrøst knoglevæv og afvigende osteoidakkumulering.

    Hvis antiresorptive virkninger er udelukket, virker zoledronsyre på knoglevæv på samme måde som andre bisphosphonater..

    Når patienter med postmenopausal osteoporose blev behandlet med Aklast, ved udgangen af ​​det tredje behandlingsår, blev der observeret et fald i sandsynligheden for vertebrale frakturer med 70% (statistisk signifikant). Også med 60-70%. reduceret risikoen for tilbagevendende og nye vertebrale brud. Hos kvinder i alderen 75 år og derover med osteoporose faldt risikoen for vertebrale brud med 61%.

    Hos mennesker, der brugte Aklasta, faldt den relative risiko for ikke-vertebrale frakturer med forskellig lokalisering med 33%. Brug af lægemidlet i tre år af patienter med postmenopausal osteoporose førte til en stigning i knoglemineraltæthed (BMD) i lændehvirvler og lårben.

    Behandling i 3 år bidrog til et fald i immobiliseringsperioden hos patienter med osteoporose hos postmenopausale kvinder og et fald i sværhedsgraden af ​​smerte.

    Hvis Aklasta blev administreret til patienter med frakturer i den proksimale lårben, var der et fald på 35% i forekomsten af ​​osteoporotiske frakturer i fremtiden..

    Anvendelsen af ​​Aklasta hos patienter med lårbenbrud i to år førte til en stigning i lårbenets BMD.

    En markant stigning i BMD i lændehvirvlerne blev observeret hos mænd med primær eller sekundær osteoporose, forudsat at lægemidlet blev brugt en gang om året.

    BMD steg også efter Aklasta-behandling hos mennesker, der lider af osteoporose forårsaget af brugen af ​​GCS. På samme tid var der ingen negativ effekt på strukturen af ​​knoglevæv og mineralisering..

    Der har været en positiv effekt af behandlingen på patienter, der har lidt af Pagets knoglesygdom, såvel som dem, der tidligere har fået oral bisphosphonatbehandling..

    Der er tegn på, at størstedelen af ​​patienterne, der får zoledronsyre, opretholder et terapeutisk respons gennem hele behandlingsperioden. I den sjette behandlingsmåned er et markant fald i smertesyndrom efter administration af Aklasta en gang i en dosis på 5 mg det samme som ved introduktionen af ​​30 mg / dag. risedronsyre.

    Farmakokinetik og farmakodynamik

    Farmakokinetik afhænger ikke af dosis af lægemidlet. Da lægemidlet Aklast gradvist administreres til patienten, sker der en hurtig stigning i koncentrationen af ​​zoledronsyre i plasmaet. Den maksimale koncentration nås ved afslutningen af ​​administrationen. Når infusionen er afsluttet, begynder niveauet af det aktive stof i blodet at falde. Yderligere over en lang periode bemærkes en lav koncentration af den aktive komponent i plasmaet. Hvis infusionstiden forøges fra 5 til 15 minutter, reduceres koncentrationen af ​​zoledronsyre ved afslutningen af ​​administrationen med 30%, men lægemidlets biotilgængelighed forbliver uændret. Det binder sig til blodproteiner med 43-55%, disse indikatorer afhænger ikke af koncentrationen. I kroppen binder det sig til knoglevæv.

    Eliminering af lægemidlet sker gennem nyrerne. For det første er der en hurtig tofase-eliminering med en halveringstid på 0,24 timer og 1,87 timer. Derefter noteres en lang fase, hvor den sidste halveringstid er 146 timer. Den udskilles uændret uden at blive metaboliseret.

    Der akkumuleres ikke ved gentagen brug hver 28. dag.

    Indikationer til brug

    Midler Aklasta (Aclasta) ordineres til patienter, der lider af postmenopausal osteoporose, for at reducere sandsynligheden for brud på hvirvler, lårben og ekstravertebrale brud. Lægemidlet ordineres også i følgende tilfælde:

    • for at forbedre knoglemineraltætheden;
    • i tilfælde af osteoporose hos mænd;
    • for at forhindre frakturer hos patienter, der allerede har haft brud på den proksimale lårben;
    • til forebyggelse af postmenopausal osteoporose hos kvinder med osteopeni;
    • til behandling og forebyggelse af osteoporose, provokeret af indtagelse af GCS;
    • med Pagets knoglesygdom.

    Kontraindikationer

    Midlet bør ikke tages i sådanne tilfælde:

    • med et højt niveau af følsomhed over for bestanddelene af dette middel såvel som for andre bisphosphonater;
    • under graviditet og amning
    • med svære former for mineralsk stofskifteforstyrrelser med hypokalcæmi;
    • patienter under 18 år, da sikkerheden ved at tage dette lægemiddel ikke er undersøgt;
    • med svær nyresygdom.

    Bivirkninger af Aklasta

    I tilfælde af intravenøs administration af Aklasta i en dosis på 5 mg en gang om året var de fleste bivirkninger hos patienter milde eller moderate. De mest almindelige bivirkninger er følgende og varer ikke mere end tre dage:

    • feber;
    • influenzalignende syndrom
    • myalgi, artralgi;
    • hovedpine.

    Med introduktionen af ​​lægemidlet faldt sværhedsgraden af ​​disse bivirkninger betydeligt.

    I løbet af behandlingen optrådte også andre bivirkninger af Aklasta, som ifølge eksperter er forbundet med brugen af ​​lægemidlet:

    • nervesystem: svimmelhed og hovedpine, paræstesi, rysten, sløvhed, døsighed;
    • åndedrætsorganer: hoste og åndenød
    • sensoriske organer: øjenpine, konjunktivitis, svimmelhed;
    • fordøjelse: opkastning, kvalme, diarré, appetitløshed, anoreksi, dyspepsi, mundtørhed, mavesmerter, spiserør, forstoppelse;
    • hud, subkutant væv: hyperhidrose, udslæt, erytem, ​​kløe;
    • bevægeapparatet, bindevæv: myalgi, artralgi, smerter i ryggen, lemmer og knogler, muskelspasmer, smerter i skulderbæltet og brystet, følelse af stivhed og svaghed i musklerne, gigt;
    • hæmatopoiesis: anæmi;
    • urinvejene: pollakiuri, forhøjede kreatininniveauer i blodet, proteinuri
    • hjerte og blodkar: forhøjet blodtryk, rødme i ansigtet
    • invasioner, infektioner: influenza, nasopharyngitis;
    • andre manifestationer: influenzalignende syndrom, feber, kulderystelser, svær træthed, asteni, generel utilpashed, perifert ødem, en følelse af tørst, svær ophidselse.

    I sjældne tilfælde bemærkes lokale reaktioner på injektionsstederne i Aklasta i form af hævelse, rødme og ømhed.

    Aklasta, applikationsinstruktion (måde og dosering)

    Ved ordination af Aklasta skal brugsanvisningen følges nøje af patienten. Opløsningen indgives til patienten intravenøst ​​under anvendelse af et ventilinfusionssystem, der giver en konstant infusionshastighed i mindst 15 minutter. Før lægemidlet administreres, skal kroppen hydratiseres. Dette punkt er især vigtigt ved behandling af personer, der allerede er fyldt 65 år, samt når de administrerer en opløsning til patienter, der behandles med diuretika.

    Til behandling af osteoporose hos mænd og postmenopausal osteoporose hos kvinder anbefales det at administrere 5 mg IV en gang om året. Hvis patienten får lidt D-vitamin og calcium fra mad, får han desuden medicin, der indeholder disse komponenter.

    For at forhindre frakturer hos mennesker med frakturer i den proksimale lårben, skal en lignende dosis af lægemidlet administreres intravenøst ​​en gang om året. Dem, der for nylig har haft en sådan fraktur, rådes til at tage en enkelt høj dosis D-vitamin (op til 125.000 IE) to uger før administrationen af ​​Aklasta og også tage oral D-vitamin og calcium hver dag i to uger. Fortsæt med at tage disse stoffer i et år efter infusionen. Det anbefales at injicere Aklasta i perioden 6 til 12 uger efter operationen forbundet med lårbenbrud.

    Til behandling af osteoporose, der er forbundet med behandlingen af ​​GCS, anbefales det at injicere 5 mg af lægemidlet intravenøst ​​en gang om året. Derudover er det muligt at ordinere calcium, D-vitaminpræparater.

    For at sikre forebyggelse af postmenopausal osteoporose anbefales det at injicere 5 mg af medicinen intravenøst ​​hvert andet år.

    Patienter med Pagets knoglesygdom injiceres en gang med 5 mg Aklasts opløsning intravenøst. I ti dage efter infusionen anbefales folk med denne diagnose at tage calcium og D-vitamin i en daglig dosis..

    Genadministration af opløsningen til Pagets sygdom er kun mulig efter undersøgelser og en lægeudnævnelse.

    Mennesker med lever- og nyresygdom såvel som ældre patienter behøver ikke at justere doseringen.

    Når der indføres en løsning, skal alle aseptiske regler overholdes nøje. Brug ikke lægemidlet, hvis dets farve er ændret, eller hvis der er uopløste partikler. Opløsningen skal være ved stuetemperatur inden administration..

    Aklasta kan ikke administreres sammen med andre lægemidler; til administration af lægemidler skal der anvendes et separat system til intravenøs administration. Brug ikke den opløsning, der er tilbage i hætteglasset efter infusionen..

    Overdosis

    Der er begrænset information om overdosering af stoffer. Det er vigtigt, at patienten efter at have modtaget en dosis, der overstiger den tilladte, var under opsyn af en specialist.

    I tilfælde af en overdosis af zoledronsyre kan alvorlig nyrefunktion udvikles, herunder nyresvigt, hypomagnesæmi, hypophosphatemia, hypocalcemia. Med sådanne manifestationer skal patienten injiceres intravenøst ​​med opløsninger, der indeholder fosfater, magnesiumioner, calcium.

    Interaktion

    Der har ikke været nogen undersøgelser, hvor interaktionen mellem zoledronsyre og andre lægemidler vil blive undersøgt.

    Der er en inkompatibilitet af opløsningen med lægemidler, der indeholder calcium, så disse lægemidler kan ikke bruges i det samme system til infusioner.

    Det skal være forsigtigt at bruge stoffer sammen med lægemidler, der har en markant virkning på nyrefunktionen.

    Salgsbetingelser

    Fås med recept.

    Opbevaringsforhold

    Opbevar Aklast-opløsning ved temperaturer op til 25 ° C. Efter at flasken er åbnet, opbevares den i 24 timer, mens temperaturen skal være 2-8 ° C. Opbevar produktet væk fra børn.

    Holdbarhed

    Aklasta kan opbevares i 3 år. Må ikke bruges efter denne periode.

    specielle instruktioner

    Aklasta-terapi til mennesker, der lider af Pagets knoglesygdom, bør udelukkende praktiseres af specialister, der allerede har erfaring i behandling af denne sygdom..

    For at reducere sværhedsgraden og hyppigheden af ​​negative manifestationer, som bemærkes i processen med at tage stoffet i de første tre dage, umiddelbart efter IV-medicinen, kan patienter ordineres Ibuprofen eller Paracetamol.

    Lægemidlet Zometa, som bruges til behandling af kræftpatienter, indeholder også det aktive stof zoledronsyre. Men disse to stoffer kan ikke erstatte hinanden. De bør ikke anvendes samtidigt..

    Personer med hypokalcæmi bør tage D-vitamin og calciumtilskud, inden de starter behandlingen. Det er også vigtigt at give behandling for andre lidelser i mineralsk stofskifte..

    Det anbefales ikke at bruge Aklasta til personer, der lider af svært nedsat nyrefunktion.

    Før en infusion administreres, er det vigtigt at bestemme plasmakreatininniveauet. Hos patienter med nyresygdom skal kreatinin måles regelmæssigt.

    Med en enkelt infusion bør dosis af lægemidlet ikke være højere end 5 mg, administrationsperioden skal være mindst 15 minutter.

    Til dato er forbindelsen mellem osteonekrose i kæben og indtagelsen af ​​bisfosfonater ikke blevet bekræftet, men det anbefales ikke desto mindre ikke at udføre tandkirurgiske indgreb under Aklastas behandling, da restitutionsperioden efter sådanne operationer kan øges. Komplet tandundersøgelse og forebyggende procedurer skal udføres, inden behandling med bisphosphonat påbegyndes.

    Der er ingen beviser for, at brugen af ​​Aklasta påvirker patientens respons, men i betragtning af sandsynligheden for negative virkninger anbefales det at køre forsigtigt og udføre alle handlinger, der kræver en hurtig reaktion.

    Aklasta

    Den sidste halveringstid i tredje fase er 146 timer.
    Zoledronsyre egner sig ikke til stofskifte og akkumuleres ikke i kroppen, trænger hurtigt ind i knoglevæv, hvorfra den gradvist frigives til plasma.
    Den totale clearance af zoledronsyre er ca. 5,04 ± 2,5 l / h.
    Med en stigning i infusionens varighed fra 5 til 15 minutter er der et fald i koncentrationen af ​​zoledronsyre i slutningen af ​​infusionen, men der er ingen ændring i området for kurven for afhængighed af tid og koncentration..
    Zoledronsyre påvirker praktisk talt ikke aktiviteten af ​​cytochrom P450-enzymer og ændrer ikke den farmakokinetiske profil af lægemidler, der metaboliseres med deltagelse af dette enzym. Omkring 43-45% (uanset koncentration) binder zoledronsyre til plasmaproteiner.

    Indikationer til brug:
    Aklasta-lægemiddel anvendes til behandling af kvinder med osteoporose i den postmenopausale periode såvel som mænd med osteoporose for at reducere forekomsten af ​​brud på rygsøjlen, hoften og brud på anden lokalisering; for at forhindre tilbagevendende sivbrud hos kvinder og mænd; til forebyggelse og behandling af osteoporose forårsaget af glukokortikosteroider.
    Aklasta ordineres for at øge knoglemineraltætheden; ordineret til patienter med osteitis deformans (Pagets sygdom).

    Anvendelsesmåde:
    Aklasts opløsning administreres ved infusion. Aklasts opløsning administreres intravenøst ​​ved hjælp af systemer med en konstant injektionshastighed (kun sterile systemer skal anvendes, introduktion af forskellige lægemidler sammen med Aklasts opløsning gennem et system er ikke tilladt). Infusionstidspunktet (drypinjektion af 100 ml Aklasts opløsning) skal være mindst 1/4 time (15 minutter). Aklast-opløsningen, der administreres til patienten, skal have stuetemperatur. Hvis lægemidlet afkøles, er det nødvendigt at vente, indtil opløsningstemperaturen når stuetemperatur. Når du forbereder og administrerer opløsningen, er det nødvendigt at følge reglerne for asepsis.
    Under behandlingen med Aklasta er en forudsætning tilstrækkelig hydrering af patienten (overholdelse af denne tilstand er især vigtig for personer, der får diuretika og patienter over 65 år).
    Opløsningen fra flasken skal bruges umiddelbart efter åbning af flasken, den ubrugte opløsning bortskaffes (i undtagelsestilfælde opbevares opløsningen i højst 24 timer ved en opretholdt temperatur på 2-8 grader Celsius).
    Ordningen med anvendelse af lægemidlet Aklasta bestemmes af lægen.
    Ved postmenopausal osteoporose, osteoporose hos mænd såvel som til forebyggelse af tilbagevendende hoftebrud, forebyggelse og behandling af osteoporose forårsaget af glukokortikosteroider er den gennemsnitlige anbefalede dosis 1 infusion af 5 mg zoledronsyre (100 ml færdiglavet Aklast-opløsning) en gang om året.
    Ved osteoporose hos kvinder og mænd såvel som i osteoporose forårsaget af glukokortikosteroider anbefales det yderligere at ordinere calcium og D-vitamin til patienter, hvis deres indhold i mad er utilstrækkeligt..
    I Pagets sygdom er den gennemsnitlige anbefalede dosis 1 infusion af 5 mg zoledronsyre (100 ml Aklasts opløsning) en gang.

    Kun læger med erfaring i behandling af Pagets sygdom kan ordinere Aklasta..
    Patienter, der lider af Pagets sygdom, skal sikre tilstrækkelig indtagelse af calcium og D-vitamin i kroppen i 10 dage efter infusionen af ​​Aklasta.
    Der er ingen oplysninger om gentagen brug af zoledronsyre; efter en enkelt anvendelse af Aklasta udviklede patienter, der lider af Pagets sygdom, langvarig remission. Med et tilbagefald af sygdommen på grund af en stigning i alkalisk phosphatase i blodplasma, lav effektivitet af den tidligere administration (i tilfælde af at det normale niveau af alkalisk phosphatase i plasma ikke blev nået) såvel som med symptomer, der vedvarer i mere end 12 måneder efter behandlingsstart, kan Aklasta-lægemiddel administreres.
    Korrektion af dosis af lægemidlet Aklast:
    Patienter med svær nyresvigt (med kreatininclearance mindre end 35 ml / min) ordineres ikke Aklasta. Patienter med nyrefiltrationshastigheder på mere end 35 ml / min justerer ikke dosis af Aklasta.
    Patienter med utilstrækkelig leverfunktion behøver ikke dosisjustering af Aklast-opløsning.
    Patienter over 65 år ændrer ikke dosis af zoledronsyre (farmakokinetikken for Aklast hos ældre patienter svarer til den hos unge patienter).

    Bivirkninger:
    I kliniske forsøg med Aklasta hos postmenopausale kvinder med osteoporose var de hyppigste bivirkninger hypertermi (18,1%), muskelsmerter (9,4%) og ledsmerter (6,8%), influenzalignende symptomer (7,8 %) samt hovedpine (6,5%). Disse bivirkninger udviklede sig som regel inden for de første 3 dage efter infusionen og var milde til moderate (bivirkninger forsvandt alene inden for 3 dage). Risikoen for disse bivirkninger steg markant ved gentagen administration af zoledronsyre. Reduktion af sværhedsgraden af ​​bivirkninger blev effektivt opnået ved ordination af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler umiddelbart efter infusion..
    Derudover blev der i nogle tilfælde observeret udviklingen af ​​en sådan uønsket virkning af zoledronsyre hos patienter i forskellige grupper:
    På fordøjelsessystemet: smagsændringer, nedsat appetit, opkastning, kvalme, dyspepsi, afføringsforstyrrelser, smerter i epigastriske og abdominale områder, gastroøsofageal tilbagesvaling, øsofagitis, mundtørhed og tandpine.
    På nervesystemet: angst, søvnforstyrrelser og vågenhed, hovedpine, sløvhed, svimmelhed, paræstesier, rystelser i ekstremiteterne, synkope og hypæstesi.
    Sanserne: rødme i øjnene, øjensmerter, konjunktivitis, nedsat synsstyrke, uveitis, betændelse i iris, episcleritis, svimmelhed.
    På hjerte og blodkar: øget hjerterytme, atrieflimren, arteriel hypertension, ansigtshyperæmi.
    På bevægeapparatet og bindevæv: smerter i led, muskler og knogler, smerter i ryg, nakke og lemmer, muskuloskeletal stivhed, hævelse og stivhed i leddene, muskelspasmer, muskuloskeletale smerter i brystet, smerter i skulder og kæbe, myasthenia gravis, gigt.
    På kønsorganet: proteinuri, pollakiuri, hypercreatininemia.
    Allergiske reaktioner: hududslæt, hyperhidrose, erytem, ​​kløe, bronkospasme, urticaria, anafylaktisk chok, Quinckes ødem.
    Andre bivirkninger: rhinopharyngitis, influenzalignende symptomer, anæmi, hypokalcæmi, hoste, åndenød, nattesved.

    Derudover er udviklingen af ​​hypertermi, influenzalignende symptomer, asteni, smertesyndrom, træthed og tørst mulig..
    I nogle tilfælde blev der observeret udvikling af perifert ødem, reaktioner på injektionsstedet, gastritis, brystsmerter, en stigning i niveauet af C-reaktivt protein ved brug af Aklast-opløsning..
    Ved anvendelse af bisfosfonater, inklusive zoledronsyre, kan patienter udvikle nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt. Risikoen for at udvikle uønskede virkninger på nyrerne er højere hos patienter med en nyresygdom i historien såvel som i nærvær af yderligere risikofaktorer (kemoterapi, svær dehydrering og indtagelse af nefrotoksiske lægemidler). I et treårigt studie blev der observeret en stigning i plasmakreatininniveauer inden for 10 dage efter infusion hos 1,8% af patienterne, der fik Aklasta, og 0,8% af de patienter, der fik placebo..
    Tilfælde af nekrose (inklusive kæbenekrose) blev hovedsageligt observeret hos kræftpatienter, der fik bisfosfonater, inklusive zoledronsyre (mange patienter viste også tegn på lokale infektioner eller gennemgik tandinterventioner (for eksempel tandekstraktion)).

    Kontraindikationer:
    Aklasta er kontraindiceret hos patienter med overfølsomhed over for opløsningsingredienserne såvel som bisfosfonater.
    Det er kontraindiceret at ordinere Aklasta til patienter med hypokalcæmi (ordination af zoledronsyre er kun mulig efter kompensation for calciummangel).
    Det er kontraindiceret at ordinere Aklasta til patienter, der får Zometa (bruges til behandling af kræft), da disse lægemidler indeholder en aktiv ingrediens.
    Patienter med svært nedsat nyrefunktion ordineres ikke Aklasta.
    I pædiatri er brugen af ​​Aklasta forbudt.
    Det er nødvendigt at ordinere Aklasta med ekstrem forsigtighed til patienter med mineralsk stofskifteforstyrrelser (for eksempel et fald i biskjoldbruskkirtlen eller nedsat calciumabsorption). Sådanne patienter har brug for udnævnelse af tilstrækkelig behandling, fortrinsvis inden behandling med Aklasta påbegyndes.
    Der skal udvises forsigtighed ved ordination af Aklasta til patienter med nedsat nyrefunktion eller høj risiko for at udvikle sådanne patologier (personlig historie, dehydrering, indtagelse af diuretika og nefrotoksiske lægemidler).

    Graviditet:
    Under graviditet og amning er brugen af ​​Aklasta strengt kontraindiceret. Undersøgelser af lægemidlet Aklasta på gravide kvinder blev ikke udført, eksperimenter på dyr viste den toksiske virkning af zoledronsyre på reproduktiv funktion.

    Interaktion med andre lægemidler:
    Interaktionsundersøgelser af zoledronsyre er ikke udført. Aklasts lægemiddel metaboliseres ikke systemisk og påvirker ikke enzymerne i cytochrom P450-systemet (in vitro).
    Der skal udvises forsigtighed, når man bruger Aklasta-lægemiddel samtidig med lægemidler, der kan påvirke nyrefunktionen signifikant..

    Overdosis:
    Ingen tilfælde af overdosering med Aklasta blev rapporteret.
    I tilfælde af en klinisk signifikant overdosis, som kan forårsage udvikling af hypokalcæmi, udføres kompensation af tilstanden ved yderligere administration af oral eller infusionscalciumgluconat.

    Opbevaringsbetingelser:
    Aklasts infusionsopløsning skal opbevares væk fra børn ved en temperatur på 15 til 25 grader Celsius.
    Opbevaringstid for Aklast-opløsning til infusion - 3 år.
    Efter åbning af flasken må Aklast-opløsning opbevares ved en temperatur på 2 til 8 grader Celsius i højst 24 timer.
    Ubrugt opløsning skal bortskaffes.

    Udgivelsesformular:
    Injektionsvæske, opløsning, Aklast, 100 ml i hætteglas med gummihætte og låg, i en papæske 1 flaske.

    Sammensætning:
    100 ml Aklasts infusionsopløsning indeholder:
    Zoledronsyre - 5 mg (svarende til 5,33 mg zoledronsyremonohydrat);
    Understøttende komponenter.